Por Medicina Responsable
5 de agosto de 2024El ensayo de fase III ARANOTE, que investiga darolutamida más TPA en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPSHm), ha cumplido su objetivo primario aumentando significativamente la supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) en comparación con el placebo más TPA, la piedra angular del tratamiento.
La Darolutamida es un inhibidor que educe la proliferación de las células tumorales de la próstata consiguiendo una potente actividad antitumoral. “Estamos entusiasmados de compartir los resultados positivos de este ensayo de fase III. Tras una posible aprobación regulatoria de la Darolutamida, los médicos podrán adaptar los planes de tratamiento con o sin docetaxel en función de las necesidades individuales de los pacientes”, afirma el doctor Christian Rommel, responsable de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer. “Esperamos con interés los resultados futuros de nuestro programa de desarrollo clínico, que evalúa el compuesto en múltiples etapas e indicaciones del cáncer de próstata”.
Está previsto que se presenten los resultados detallados del ensayo ARANOTE en un próximo congreso científico. Bayer planea enviar los datos del estudio a las autoridades sanitarias pertinentes a nivel mundial para respaldar el uso ampliado de darolutamida en hombres con CPSHm.
El ensayo ARANOTE es un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de darolutamida más TPA en pacientes con CPSHm. Se aleatorizó a 669 pacientes para que recibieran 600 mg de darolutamida dos veces al día o un placebo equivalente además de TPA.
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más frecuente en los hombres y la quinta causa más frecuente de muerte por cáncer en los hombres en todo el mundo. En 2020, se estimó que 1,4 millones de hombres fueron diagnosticados de cáncer de próstata y alrededor de 375 000 fallecieron a causa de la enfermedad en todo el mundo.
En el momento del diagnóstico, la mayoría de los hombres tenía cáncer de próstata localizado, lo que significa que su cáncer está confinado a la glándula prostática y puede tratarse con cirugía curativa o radioterapia. El CPSHm es una etapa de la enfermedad en la que el cáncer se ha diseminado fuera de la próstata a otras partes del cuerpo. Hasta el 10 % de los hombres presentará CPSHm cuando se les diagnostique por primera vez.
Noticias relacionadas
Los preescolares, los más afectados por los errores de medicación
Un estudio español revela que los menores sufren más este problema con la medicación que los adultos, afectándoles también de forma más grave
Aumenta el consumo de analgésicos en España
Una investigación del Observatorio del Medicamento de la FEFE asegura que en abril de 2023 se consumieron más de 10 millones de analgésicos en nuestro país
Andalucía da marcha atrás en el acuerdo para la promoción de los genéricos
Tras un requerimiento de la CNMC, se elimina la dispensación preferente de estos medicamentos en casos de prescripción por principio activo
