Mª Jesús Lamas sobre los fármacos para adelgazar: “Los medicamentos no pueden utilizarse como productos cosméticos”

La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Mª Jesús Lamas, advirtió en el marco de El Primer Café, desayuno informativo organizado por Medicina Responsable, sobre el uso de determinados fármacos utilizados para perder peso fuera de las indicaciones para las que fueron inicialmente autorizados y recordó que “los medicamentos no pueden utilizarse como productos cosméticos”.

En una entrevista en la que analizó el creciente interés por estos tratamientos, Lamas subrayó que el desarrollo y la autorización de cualquier medicamento se basa en una evaluación estricta del balance entre beneficios y riesgos en condiciones muy concretas. “Cuando un medicamento se autoriza, se hace para una indicación específica y en unas condiciones determinadas en las que se ha demostrado que su beneficio-riesgo es favorable”, explicó. Así, los ensayos clínicos permiten conocer la eficacia y la seguridad de los tratamientos en poblaciones limitadas y durante un tiempo determinado. “Cuando un medicamento se investiga tienes un conocimiento limitado en el tiempo y en la población. Se estudia en condiciones muy controladas y con un número concreto de pacientes”, señaló.

Por eso, advirtió de que utilizar un medicamento en indicaciones distintas a las evaluadas puede alterar ese equilibrio entre beneficios y riesgos. “Si se decide usar el medicamento en unas indicaciones distintas porque resultan prometedoras, pero todavía no se han evaluado consistentemente, corremos el riesgo de que el balance beneficio-riesgo no sea favorable”.

“Ningún medicamento es inocuo”

La directora de la AEMPS insistió en que todos los medicamentos tienen efectos secundarios conocidos cuando se autorizan y otros pueden detectarse con el tiempo. “No se pueden usar los medicamentos como productos cosméticos, porque ningún medicamento es inocuo, todos tienen efectos secundarios”, recalcó.

Parte de estos riesgos pueden aparecer una vez que el fármaco empieza a utilizarse en la práctica clínica habitual, en poblaciones más amplias y diversas que las incluidas en los ensayos clínicos. “En los estudios pueden participar 500 o 1.000 personas, pero después el medicamento se usa en millones de pacientes con características distintas”.

Por este motivo, tras la autorización los medicamentos siguen siendo monitorizados a través de los sistemas de farmacovigilancia. “Cuando aparecen señales de posibles riesgos, se investigan y, si se confirma un nuevo efecto adverso, se incorpora a la ficha técnica del medicamento”, señaló Lamas. En caso de que esos riesgos superen los beneficios, las agencias reguladoras pueden modificar las condiciones de uso o incluso retirar el medicamento.

Tratamientos para la obesidad

Lamas subrayó, no obstante, que la obesidad es una enfermedad que debe tratarse. “La obesidad en sí misma genera mucha morbilidad y los tratamientos diseñados para combatirla pueden aportar beneficios muy importantes para la salud individual y para la salud pública”.

Por ello, insistió en que estos medicamentos deben utilizarse con conocimiento de sus indicaciones, riesgos y beneficios. “Lo importante es saber qué estamos usando, en qué momento y con qué riesgos”, concluyó, mostrando su confianza en que los médicos prescriban estos tratamientos cuando consideran que son adecuados para cada paciente.

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