Consenso multidisciplinar para agilizar la administración de las CAR-T: “Un retraso puede implicar que el paciente no se trate”

La administración de una terapia CAR-T plantea un exigente circuito asistencial que implica a diversos tipos de profesionales sanitarios y administraciones. Ante la disparidad de procedimientos e ineficiencias que pueden plantearse en el proceso, la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa) ha promovido de la mano de la farmacéutica Gilead un documento de consenso multidisciplinar para establecer un modelo de referencia en España.

Fruto del análisis de un grupo multidisciplinar de expertos -que incluye a hematólogos, intensivistas, personal de enfermería, farmacéuticos hospitalarios y gestores-, Sedisa ha presentado una propuesta de circuito asistencial con sus respectivas etapas y responsables. Este trabajo les ha permitido constatar la gran variabilidad de criterios y formas de proceder entre comunidades autónomas e incluso entre hospitales, detectando barreras de tipo organizativo y asistencial que esperan pulir. Estas ineficiencias se traducen en que, en la práctica clínica, se encuentran casos que elevan la duración total del proceso hasta 45 días. Por el contrario, este documento de consenso propone un recorrido en seis etapas que delimita el proceso a 38 días desde que se identifica al paciente candidato hasta su administración, lo que se conoce como “from brain to vein”. 

En la presentación de este documento, el presidente de Sedisa, José Soto Bonel, ha señalado que el éxito de la administración de las CAR-T “no depende únicamente del avance científico y de la disponibilidad del medicamento, sino de la capacidad de los hospitales para mantener un circuito asistencial tremendamente exigente”. En esta línea, el director de la unidad de negocio de terapia celular de Kite (compañía de Gilead especializada en CAR-T), Marc Obrador, “la innovación es el punto de partida, el verdadero reto es que se traduzca en impacto real para los pacientes y el sistema”.

Por este motivo, la coordinadora del Observatorio Sedisa de la Gestión Basada en Valor, Eloína Núñez, ha destacado que el objetivo del proyecto ha sido establecer un circuito de referencia para optimizar el proceso y los tiempos. El modelo, validado en seis hospitales españoles, aspira a plantar un estándar en la atención para evitar retrasos en tanto que, tal y como ha señalado el hematólogo del Hospital 12 de Octubre, José María Sánchez, “un retraso puede implicar que el paciente no se trate”.

Duplicidades, falta de definición de roles y tiempos muertos

Para llegar a este consenso, el grupo de trabajo se ha basado en los principios de la metodología Lean para analizar las fallas organizativas de los circuitos existentes. Así, se han encontrado barreras de tipo administrativo, duplicidades y procesos de autorización que se exceden. Entre las principales recomendaciones a este respecto, Núñez ha enumerado el refuerzo de la coordinación entre niveles asistenciales y administraciones, así como la definición clara de roles, con un coordindador del circuito y un responsable clínico del proceso. 

Sánchez detalla en este sentido que la necesidad de ganar tiempo reside en que la administración de la terapia CAR-T “no es inmediata”, por lo que el proceso debe agilizarse todo lo posible para evitar complicaciones y elevar el riesgo de mortalidad. Desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria, la jefa de este servicio en el Hospital Universitario Ramón y Cajal, Ana Álvarez, ha subrayado la conveniencia de “agilizar las fases del proceso que no aportan valor”

Por su parte, la jefa de devisión de la Unidad de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, Laura Quintanilla, ha instado al Ministerio de Sanidad a “flexibilizar los criterios para la designación de centros” que administran estas terapias.

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