Por Julia Porras
15 de marzo de 2022HM Hospitales, a través de la Fundación de Investigación HM Hospitales, se integró en el ensayo clínico Fase III de la vacuna española HIPRA. Esta fase tuvo como principal objetivo evaluar la seguridad y respuesta inmunológica de la vacuna, que está desarrollando la farmacéutica biotecnológica para prevenir la infección por SARS CoV-2.
HM Hospitales llevó a cabo su participación mediante la Unidad de Investigación de Vacunas, que reclutó a voluntarios mayores de 16 años que habían recibido una o dos dosis de las vacunas autorizadas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen hace al menos tres meses. También participaron en el ensayo aquellos voluntarios que pasaron la Covid-19 hace más de un mes sin haber necesitado ingreso hospitalario.
La Fundación de Investigación HM Hospitales aportó su amplia experiencia para estudiar la eficacia y seguridad de esta innovación que “supondría la última evidencia científica para poder comercializar una vacuna desarrollada íntegramente en nuestro país y que en sus fases I y II ha dado excelentes resultados”, señaló el Dr. José María Castellano, director científico de la Fundación.
En este sentido, se habilitaron canales específicos de reclutamiento para coordinar a los voluntarios pero debido a la gran afluencia de voluntarios, actualmente el proceso está cerrado.
Los voluntarios seleccionados fueron contactados para comenzar el ensayo a finales de enero, previa autorización del Comité de ética del Hospital Clínic de Barcelona y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Las personas voluntarias recibieron una dosis de refuerzo de la nueva vacuna en investigación y se les ha hecho un seguimiento para conocer su seguridad y su respuesta, es decir su inmunidad.
Noticias relacionadas
Expertos y pacientes de EPOC piden priorizar los criterios clínicos a los medioambientales
Puntualizan que el abordaje terapéutico de las enfermedades respiratorias debe modificarse “con prudencia”
Skycovion, así se llama la nueva vacuna contra la Covid que está revisando Europa
Tras revisar los datos, el comité de la EMA emitirá un dictamen sobre la concesión de una autorización de comercialización condicional
Frenan un estudio con una vacuna del VRS en embarazadas por un mayor riesgo de parto prematuro
Así lo demuestra un estudio clínico publicado en la revista New England Journal of Medicine, que tuvo que ser suspendido por una señal de seguridad
