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Sanidad ordena la retirada de un lote de un medicamento antidepresivo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta por impurezas en el fármaco duloxetina

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Sanidad ordena la retirada de un lote de un medicamento antidepresivo
Freepik

Por Medicina Responsable

16 de mayo de 2025

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta para solicitar la retirada de un lote defectuoso del medicamento duloxetina Pensa Pharma 30 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO).

La AEMPS ha explicado que, aunque no supone un riesgo vital para el paciente, el lote contiene impurezas por encima de su límite establecido. Por ello, ha decretado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Concretamente, la agencia explicita que el lote defectuoso es el número 240803 de la compañía Towa Pharmaceutical.

Este medicamento es de uso habitual frente a la depresión, trastornos de ansiedad generalizada o el dolor neuropático diabético, teniendo efectos de aumentar "los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso" en adultos. 

La AEMPS también ha emplazado a las comunidades autónomas a hacer un seguimiento de la retirada, una vez decretada su retirada de circulación. Una recomendación que es ostensible a los propios pacientes poseedores de algún envase de este lote, a quienes se insta a deshacerse de él. 



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