Por Virginia Delgado
16 de abril de 2024La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes del fabricante Sleepnet Corporation.
Esta empresa estadounidense ha informado a la AEMPS de que pueden generar interferencias magnéticas en determinados implantes, afectando a su posición, y en otros productos sanitarios con material ferromagnético, a los que perjudicaría su rendimiento. “En todos los casos pueden llegar a ocasionar lesiones graves e incluso la muerte”, ha indicado en su comunicado la AEMPS.
Está contraindicado, por tanto, en personas con marcapasos, desfibriladores cardíacos implantables, neuroestimuladores, bombas de insulina, de infusión y derivación de líquido cefalorraquídeo, clips de aneurisma, estents de metal, implantes oculares y para restaurar la audición, bobinas embólicas, astillas de metal, lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales de metal y tornillos, entre otros aparatos.
Las mascarillas de Sleepnet Corporation afectadas emplean imanes para la colocación y retirada del arnés del armazón del producto. En cuanto a su uso, se utilizan con dispositivos de presión positiva de las vías respiratorias, como CPAP o BiPAP, para canalizar el flujo de aire de forma no invasiva en este tipo de terapias respiratorias.
Para garantizar un uso seguro de estos productos, la empresa fabricante está actualizando el manual de usuario, incluyendo nuevas contraindicaciones y advertencias de seguridad. Entre ellas, avisa de que las mascarillas deben mantenerse al menos a 16 cm. de distancia de los implantes o productos sanitarios que puedan verse afectadonsnegativamente por los campos magnéticos.
Mascarillas afectadas
Los productos afectados son Mojo Full Face Mask y Mojo 2 Full Face Mask. Números de componente: 50835, 50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50922, 50923. Mojo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask, y Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask. Números de componente: 50817, 50818, 50819, 50820, 50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943, 50944. iQ 2 Nasal Mask. Números de componente: 50164 y 50169. Por último, Phantom 2 Nasal Mask. Números de componente: 50182 y 50186.
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