GSK presenta en ASCO sus resultados de productos en desarrollo en Oncohematología

GSK presenta nuevos datos de su portfolio actual y en desarrollo de productos oncohematológicos en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) que se celebra del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago (Estados Unidos); así como en el 31o Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés) que tendrá lugar del 11 al 14 de junio en Estocolmo (Suecia). Estos resultados destacan los tratamientos actuales de GSK y la expansión de sus productos en desarrollo a otros tipos de tumores y líneas de tratamiento más precoces, con el objetivo de seguir haciendo llegar los fármacos de la compañía a las personas con cáncer.

Los primeros resultados de velzatinib en primera línea (1L) en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados muestran un perfil positivo de actividad y tolerabilidad en diferentes mutaciones del gen KIT. Estos datos han motivado la aceleración del inicio del ensayo clínico fase III StrateGIST Frontline, dada la necesidad de terapias de primera línea que inhiban de forma generalizada las variantes de KIT clínicamente relevantes, un factor clave en las recaídas actuales.

Los datos de velzatinib en pacientes con GIST avanzado en 1L y segunda línea (2L) mostraron actividad antitumoral y un perfil de seguridad favorable en las diversas mutaciones de KIT clínicamente relevantes.  o (presentación oral en ASCO, abstract #11501). Por otro laod, el análisis de ADN tumoral circulante (ADNtc) en los pacientes tratados con velzatinib respaldó su actividad clínica a través de una reducción significativa de sus niveles en un amplio espectro de mutaciones clínicamente relevantes (presentación oral rápida en ASCO, abstract #11520).

Los nuevos datos del programa de ensayos clínicos DREAMM mostrarán un beneficio duradero con las combinaciones de belantamab mafodotina en mieloma múltiple a partir de primera recaída y potencial en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico. Los resultados tras cuatro años de seguimiento del estudio DREAMM-7 mostraron la eficacia a largo plazo, incluyendo la supervivencia global, la profundidad de la respuesta y la calidad de vida relacionada con la salud, lo que refuerza la idea de belantamab mafodotina con bortezomib y dexametasona (BVd) como posible nuevo tratamiento de referencia a partir de primera recaída (EHA, abstract #PS1862). Además, los análisis de respuesta a largo plazo y tasa de enfermedad mínima residual negativa sostenida del estudio DREAMM-8 mostraron respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple tratados con belantamab mafodotina en combinación con pomalidomida y dexametasona (BPd) a partir de primera recaída (ASCO, abstract #7565 y sesión rápida de resúmenes orales #7515).

En pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante, el análisis final del estudio DREAMM-9 el cuadruplete BVRd proporcionó evidencia clínica de una actividad significativa con una estrategia de dosis de inducción/ mantenimiento optimizada de belantamab mafodotina (presentación oral en ASCO, abstract #7503). Los últimos datos de modelización predecirán la tasa de curación con dostarlimab en combinación con quimioterapia en cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con dMMR/MSI-H.

Los nuevos análisis a largo plazo del ensayo fase III RUBY reforzarán el beneficio sostenido de dostarlimab en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos /inestabilidad de microsatélites alta (dMMR/MSI-H). Partiendo de estos resultados, nuevos análisis de modelización predicen la proporción de pacientes que podrían considerarse "curadas", definidas como aquellas que sobreviven a la enfermedad y dejan de presentar mortalidad relacionada con la misma. Estos datos complementan las variables tradicionales de los ensayos clínicos, como la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, para ayudar a los profesionales sanitarios a asesorar a sus pacientes sobre las opciones terapéuticas y los posibles resultados (presentación oral en ASCO, abstract #5501).

Nuevos análisis demostrarán que momelotinib puede aportar control de los síntomas en todos los subgrupos de pacientes con mielofibrosis y tras cambiar desde ruxolitinib. Los análisis post‑hoc de los ensayos SIMPLIFY‑1 y MOMENTUM aportarán más pruebas sobre momelotinib en pacientes con mielofibrosis con diferentes perfiles de riesgo, que muestran la existencia de respuestas mantenidas en el bazo, los síntomas y la anemia. Los datos mostrarán que el inicio precoz del tratamiento antes de la progresión puede asociarse a mejores resultados, lo que subraya la importancia de iniciar el tratamiento antes de la progresión (EHA, abstract n.° PS1995).

Por último, los nuevos análisis de los estudios SIMPLIFY‑1 y SIMPLIFY‑2 demostrarán que la mayoría de los pacientes de los ensayos podían pasar directamente de ruxolitinib a momelotinib sin un empeoramiento agudo de los síntomas. En la mayoría de los pacientes, los síntomas se mantuvieron estables o mejoraron. Estos datos abordan una dificultad clave en la secuenciación del tratamiento (EHA, abstract #PS2001).

---