Falsificaciones de test de Covid y gripe ponen en alerta a las autoridades sanitarias europeas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una advertencia sobre la comercialización de unidades falsificadas del test de autodiagnóstico combinado para COVID-19 e Influenza A+B, fabricado por la empresa china Safecare Biotech (Hangzhou). La alerta se ha emitido tras la notificación de las autoridades portuguesas, quienes detectaron que el lote FCO24090516 había sido manipulado. 

Según ha confirmado el propio fabricante, dicho número de lote es falso y no se corresponde con ninguna de las unidades originales producidas. La AEMPS ha iniciado una investigación para determinar si estas unidades han llegado al mercado español, aunque por el momento no hay constancia de su distribución en el país. Cabe destacar que sí existen productos legítimos del mismo modelo y fabricante, por lo que esta alerta afecta únicamente a las unidades falsificadas. 

Cómo identificar los test falsificados 

Los productos falsificados presentan varias irregularidades visibles. En primer lugar, incluyen una etiqueta manipulada con datos alterados sobre el lote, la fecha de fabricación (09/2024) y la fecha de caducidad (09/2026). Además, se han eliminado los datos del casete de prueba, donde solo permanecen los símbolos, y también falta la fecha de caducidad en el tubo de la solución extractora. 

Otra diferencia relevante es la presencia de un hisopo no original, distinto al empleado por el fabricante legítimo, cuyo proveedor es la empresa Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, con representación en Países Bajos. 

Recomendaciones para usuarios y distribuidores 

La AEMPS aconseja a los consumidores verificar cuidadosamente si disponen del producto afectado, especialmente si fue adquirido fuera de los canales oficiales. En caso afirmativo, se recomienda no utilizarlo. Asimismo, recuerda que los test de autodiagnóstico deben comprarse únicamente en oficinas de farmacia, lo que garantiza su trazabilidad, conservación y correcta asesoría profesional. 

Por otro lado, la agencia ha solicitado a distribuidores y farmacias que revisen sus registros de trazabilidad y que, si detectan unidades del lote falsificado, las retiren de la venta e informen de inmediato a la AEMPS mediante la dirección de correo electrónico psdivcontrol@aemps.es, especificando los datos del proveedor que suministró el producto. 

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