Se aprueba mundialmente el agente de contraste para resonancia magnética de baja dosis Ambelvist de Bayer

Bayer ha anunciado la primera aprobación mundial del agente de contraste para resonancia magnética de baja dosis Ambelvist. Se trata de un compuesto con estructura macrocíclica (forma de jaula) de última generación y alta relajatividad, que ofrece la dosis más baja de gadolinio (Gd). Se emplea para la detección y visualización de patologías conocidas o sospechadas en todas las regiones del cuerpo y el sistema nervioso central (SNC) en pacientes adultos y pediátricos, incluidos en recién nacidos.

Aunque hasta el momento solo se ha dado una aprobación por parte de Japón, Bayer ha anunciado que sigue presentando solicitudes a las autoridades sanitarias de todo el mundo para obtener la autorización de comercialización en otros mercados. En España, el medicamento se encuentra actualmente en proceso de autorización y, en caso de obtener una resolución favorable, se prevé su disponibilidad a partir de 2027.

En la actualidad, existe una alta demanda de agentes de contraste para resonancia magnética de baja dosis en todo el mundo. “Todos los medicamentos deben administrarse a la dosis efectiva más baja, y los agentes de contraste para resonancia magnética no son una excepción. Es importante reducir la exposición de los pacientes al gadolinio a lo largo de su vida. Esto es especialmente relevante para personas con afecciones crónicas como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares que requieren exploraciones de resonancia magnética repetidas, así como para aquellos con insuficiencia renal y pacientes pediátricos. Al reducir sustancialmente la dosis de gadolinio manteniendo la calidad de la imagen diagnóstica, Ambelvist puede representar una opción muy valiosa para el avance de la atención centrada en el paciente”, ha afirmado el profesor Kohsuke Kudo, del departamento de Diagnóstico por Imágenes de la Universidad de Hokkaido, en Japón. 

 

Por su parte, la doctira Konstanze Diefenbach, responsable de I+D en Radiología de la División Farmacéutica de Bayer ha subrayado que la primera aprobación de Ambelvist está respaldada por datos clínicos convincentes y que responde a la creciente demanda de opciones de baja dosis para alcanzar los objetivos de diagnóstico. “Esto también demuestra nuestro compromiso con el avance de la radiología mediante innovaciones que ayuden a los pacientes y a sus médicos tratantes a obtener respuestas claras sobre su salud”, ha concluido. 

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