La AEMPS retira productos para heridas y quemaduras por fallos en el envasado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de artículos para heridas y quemaduras MediHoney, del fabricante canadiense Derma Sciences, por unos fallos en el envasado que podrían provocar la pérdida de su esterilidad. Entre los errores de empaquetado identificados se encuentran un sellado inadecuado de los envases de barrera estéril, la falta de protección del producto en las cajas de envío durante el transporte y un fallo en el tapón de rosca del tubo.

Los artículos afectados son el Gel para heridas Medihoney, la Miel médica Medihoney, el Hidrogel Medihoney, el Apósito estéril para quemaduras Medihoney Hcs, Medihoney Hcs y la Lámina de gel Medihoney. Estos productos están indicados para una amplia gama de heridas agudas y crónicas, sitios de injerto de donantes y receptores, heridas con escasa o nula exudación, úlceras de pierna o pie y úlceras por presión, primeros auxilios generales y quemaduras superficiales y de segundo grado, por lo que estos fallos pueden suponer un riesgo de infección para el paciente.

Recomendaciones para los afectados

Su distribución en España se realiza a través de la empresa madrileña PRIM, que ya ha enviado una nota de aviso dirigida a otros distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir. Los profesionales sanitarios deberán inspeccionar su inventario para identificar si cuenta con alguno de estos artículos para ponerlos en cuarentena. A los pacientes se les ha instado a dejar de usar y a desecharlos en caso de tenerlos, y se les ha recomendado ponerse en contacto con su profesional sanitario si necesitan continuar con el tratamiento iniciado con estos productos.

Para las farmacias, las recomendaciones consisten en identificar si tienen uno de estos productos en su inventario, para separarlos y ponerlos en cuarentena. Tras ello, deberán ponerse en contacto con su distribuidor. Si tiene conocimiento sobre algún paciente con síntomas relacionados con estos fallos, deberá seguir el mismo procedimiento que los profesionales sanitarios.

Los distribuidores también deberán inspeccionar su inventario y seguir los mismos pasos que los profesionales sanitarios y las farmacias, a las que deberá informar en caso de haberles entregado alguno de estos productos.

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