Por Virginia Delgado
7 de noviembre de 2025La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de posibles fallos en los dispositivos de asistencia ventricular izquierda HeartMate II HeartMate 3, diseñados para mantener la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada.
La compañía fabricante, Abbott Medical, ha dado el aviso después de que detectara que se activan repentinamente las alarmas de fallo de la batería de respaldo del controlador. Esto hace que aparezca de forma intermitente una llave amarilla en la interfaz del dispositivo, junto a un pitido y el mensaje “Llamar al contacto del hospital; fallo de la batería de respaldo”. En entornos médicos, la alarma activa de la aplicación HeartMate Touch muestra la frase “Reemplazar batería de respaldo”.
Abbott Medical ha explicado que, si la alarma se activa, pero la bomba continúa funcionando y el flujo se mantiene, el símbolo de una flecha verde en pantalla lo confirmará. En ese caso, el funcionamiento del controlador y de la bomba no se verán afectados y la alarma actúa únicamente como advertencia sin indicar un fallo crítico del sistema.
La AEMPS recomienda a los pacientes y cuidadores que mantengan una fuente de alimentación externa, como las baterías de 14 V o una fuente de corriente alterna a través de la unidad de alimentación móvil, hasta que se resuelva el problema. También, que llamen a su contacto en el hospital para obtener un diagnóstico y recibir las instrucciones a seguir. Asimismo, pide no sustituir el controlador del sistema ni la batería de respaldo sin orientación clínica.
Respecto a los consejos transmitidos a los profesionales sanitarios, la agencia solicita que identifiquen a los pacientes que tengan estos dispositivos, les informen del fallo e indiquen los pasos a seguir e, igualmente, que no manipulen los aparatos.
Noticias relacionadas
La AEMPS advierte sobre el desgaste de prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro y rótula
Los aparatos afectados fueron fabricados antes de 2021 por la empresa estadounidense Exactech
Ensayos clínicos: la gran esperanza de los pacientes con cáncer
El jefe de ensayos clínicos de la AEMPS y la directora médica de oncología de AstraZeneca repasan para Medicina Responsable este proceso y las claves para fomentar la innovación
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su plan anual
En él se recogen los objetivos que la entidad quiere cumplir durante 2024
